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【英文标准名称】:Bacterialendotoxins-Testmethodologies,routinemonitoring,andalternativestobatchtesting
【原文标准名称】:细菌内毒素.试验方法学、日常检测和交替性批量测试
【标准号】:ANSI/AAMIST72-2002
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2002
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医学科学;医疗技术学;;微生物学;监控;试验;试验;毒理测定
【英文主题词】:Bacterial;Endotoxins;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methodologies;Microbiology;Monitoring;Testing;Tests;Toxicologicaltesting
【摘要】:Specifiesgeneralcriteriatobeappliedinthedeterminationofbacterialendotoxins(pyrogens)onsterilizedorsterilizablehealthcareproducts,componentsorrawmaterials.Endotoxinmethodologiescoveredincludebothqualitative(limit)methodsandquantitative(end-point)methods.Determinationofpyrogensotherthanbacterialendotoxinsisnotcoveredandacceptablelevelsforbacterialendotoxinsarenotcovered.Thisstandardwaslistedforpublicreviewinthe4/20/2001issueofStandardsAction.Itisbeingresubmittedduetosubstantivechangestothetext.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:07_100_01
【页数】:32P.;A4
【正文语种】:英语